دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ی ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محكوم میگردد:
1 - مرتبه ی اول - اخطار كتبی و جمع آوری داروهای غیرمجاز.
2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399)- مرتبه ی دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال و انعكاس مراتب در پرونده.
3 - مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه.
4 - مرتبه ی چهارم- تعطیل داروخانه تا مدت یكسال.